Pengaruh Variasi Konsentrasi Chitosan Sebagai Bahan Penghancur Terhadap Sifat Fisik Sediaan Orally Disintegrating Tablet (ODT) Paracetamol
Abstract
An antipyretic analgesic drug called paracetamol is used in children to treat mild to moderate pain and fever. Orally Disintegrating Tablet (ODT), a medicine that dissolves in seconds, was created to help children who have difficulty swallowing tablets. The purpose of this study was to determine the effect of changes in the concentration of chitosan as a disintegrant in the formulation of ODT paracetamol. These ODT tablets are made using a wet granulation process. Paracetamol ODT tablets were produced in three formulations with 3.5% chitosan concentration; 7% and 14%. The findings showed that the optimal concentration of chitosan was 3.5%, which had an impact on the physical characteristics and dissolution of tablets. The results showed that paracetamol F1 ODT preparation with 3.5% chitosan concentration was the best formula. This was caused by chitosan with an average weight uniformity test value of 202.65±2.00 mg; uniformity of diameter and thickness 0.831±0.008 cm and 0.343±0.008 cm, hardness 5.4±0.34 kg; brittleness 0.23±0.02; disintegration time 24 seconds; da dissolution 99.56%. The findings for hardness (p= 0.011), friability (p= 0.046), and disintegration time (p= 0.000) all showed significant variation (p 0.05). It was concluded that the disintegration time of the tablets increased with the increase in the chitosan content. It is recommended that further research be conducted for analgesic and antipyretic tests to determine whether the tablets have an effective analgesic and antipyretic effect.
Downloads
References
McEvoy GK. Drug Information Essentials. American Society of Health-System Pharmacists; 2011.
Lajoinie A, Janiaud P, Henin E, et al. Assessing the Efects of Solid Versus Liquid Dosage Forms of Oral Medications On Adherence and Acceptability In Children. Published online 2017. doi:10.1002/14651858.CD012783.
Chinwala M. Recent Formulation Advances and Therapeutic Usefulness of Orally Disintegrating Tablets (ODTs). Pharmacy. 2020;8:186. doi:10.3390/pharmacy8040186
Hadisoewignyo L, Fudholi A. Sediaan Solida. Pustaka Pelajar; 2013.
Mahrous GM, Kassem MG, Ibrahi M, Auda SH. Formulation and evaluation of orally disintegrating clopidogrel tablets. Brazilian J Pharm Sci. 2016;52(2). doi:https://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502016000200009
Draksiene G, Venclovaite B, Pudziuvelyte L, Ivanauskas L, Marksa M, Bernatoniene J. Natural Polymer Chitosan as Super Disintegrant in Fast Orally Disintegrating Meloxicam Tablets: Formulation and Evaluation. Pharmaceutics. 2021;13(879). doi:https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13060879
Zandu SK, Kumari R, Singh I. Formulation and evaluation of fast disintegrating tablets of domperidone using chitosan-glycine conjugates as superdisintegrant. Thai J Pharm Sci. 2021;45(1):32-40.
Prabawati L, D AA, P OE. Optimasi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Ranitidin Hidroklorida dengan Menggunakan Metode Simplex Lattice Design. Maj Kesehat FKUB. 2015;2(3).
Hobbs D, Karagianis J, Treuer T, Raskin J. An In Vitro Analysis of Disintegration Times of Different Formulations of Olanzapine Orodispersible Tablet: A Preliminary Report. 2013;13(4):281–288. doi:10.1007/s40268-013-0030-8
Warnida H, Rahman L, Djide N. Pengaruh Fermentasi Sari Kedelai dengan Lactobacillus sp terhadap Kadar dan Profil KLT Genistein serta Formulasinya dalam Granul Efervesen. Ilmu Kefarmasian Indones. 2012;10(2):81-175.
Aulton ME, Taylor K. Aulton’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. 5th ed. Elsevier; 2018.
Departemen Kesehatan RI. Farmakope Indonesia Edisi VI. Kementrian Kesehatan RI; 2020.
Hanan Z, Durgin JM. Pharmacy Practice For Technicians. 5 th. Clifton Park; 2015.
Rohmani S, Rosyanti H. Perbedaan Metode Penambahan Bahan Penghancur secara Intragranular-Ekstragranular terhadap Sifat Fisik serta Profil Disolusi Tablet Ibuprofen. J Pharm Sci Clin Res. 2019;04(02):95-108. doi:10.20961/jpscr.v4i2.33622
Badwan AA, Rashid I, Omari MMH Al, Darras FH. Chitin and Chitosan as Direct Compression Excipients in Pharmaceutical Applications. Mar Drugs. 2015;13(3):1519-1547. doi:10.3390/md13031519
Siregar CJ, Wikarsa S. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Buku Kedokteran EGC; 2010.
Lamusu D. Uji Organoleptik Jalangkote Ubi Jalar Ungu ( Ipomoea Batatas L) Sebagai Upaya Diversifikasi Pangan. J Pengolah Pangan. 2018;3(1):9-15.
Sa`adah H, S YB, Sandra AA. Formulasi Orally Disintegrating Tablet (ODT) Asetosal dengan Variasi Konsentrasi Kombinasi Avicel Ph 102 dan Manitol Sebagai Bahan Pengisi. J Ilm Ibnu Sina. 2019;4(1):31-39. doi:https://doi.org/10.36387/jiis.v4i1.216
Rahayu S, Anisah N. Pengaruh Variasi Konsentrasi Amprotab Sebagai Desintegrant Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Buah Pare (Momordica Charantia L.). J Ilm Ibnu Sina. 2021;6(1):39-48. doi:https://doi.org/10.36387/jiis.v6i1.572
Syukri Y. Teknologi Sediaan Obat Dalam Bentuk Solid. Universitas Islam Indonesia; 2018.
Purba PO, Sari R, Fahrurroji A. Formulasi Sediaan Tablet Kunyah Ekstrak Etanol Daun Sambiloto (Andrograpis paniculata Ness.) Dengan Variasi Pengisi Manitol-Sukrosa Menggunakan Metode Granulasi Basah. J Mhs Farm Fak Kedokt UNTAN. 2014;1(1).
Banne Y, Ulaen SPJ, Lombeng F. Uji Kekerasan, Keregasan, dan Waktu Hancur Beberapa Tablet Ranitidin. J Ilm Farm. 2012;3(2).
Gopalan SV, Gozali D. Formulasi Dan Evaluasi Sediaan Granul Effervescent Dan Sediaan Tablet Dengan Metode Granulasi. 2018;16(1).
Jiang C, Cai S, Mao L, Wang Z. Effect of Porosity on Dynamic Mechanical Properties and Impact Response Characteristics of High Aluminum Content PTFE/Al Energetic Materials. Materials (Basel). 2020;13(1). doi:10.3390/ma13010140
El-Sabawi D, Abbasi S, Alja’fari S, Hamdan II. Pharmaceutical evaluation of glibenclamide products available in the Jordanian market. African J Pharm Pharmacol. 2013;7(22):1464-1470. doi:10.5897/AJPP2012.0014
Olorunsola E, Ekong U. Influence Of Chitosan Concentration On Mechanical and Release Properties Of Metronidazole Tablet. J Phytomedicine Ther. 2019;18(1):268-275.
Tanzil L, Astuti SI, Rachmawati SR. Pengujian Mutu Tablet Metronidazol 500 Mg Generik Berlogo dan Bermerek Dagang yang Beredar di Wilayah Pasar Minggu Jakarta Selatan. J Kesehat. 2016;7(3). doi:http://dx.doi.org/10.26630/jk.v7i3.224
Gantiaji CR, Dr. T.N. Saifullah S., M.Si. A, Rochmy Istikharah, M.Sc. A. Uji Sifat Fisik, Kadar Dan Disolusi Terbanding Tablet Karbamazepin Generik Berlogo, Generik Bermerek Dan Inovator. 2015;(01).
Copyright Notice
Pernyataan Hak Cipta dan Lisensi
Dengan mengirimkan manuskrip ke Jurnal Sehat Mandiri, penulis setuju dengan kebijakan ini. Tidak diperlukan persetujuan dokumen khusus.
Hak Cipta :
Lisensi Creative Commons Atribusi-NonKomersial-BerbagiSerupa 4.0 Internasional
Hak cipta atas artikel apa pun di Jurnal Sehat Mandiri dipegang penuh oleh penulisnya di bawah lisensi Creative Commons CC BY-NC-SA 4.0.
- Hak cipta pada setiap artikel adalah milik penulis.
- Penulis mempertahankan semua hak mereka atas karya yang diterbitkan, tak terbatas pada hak-hak yang diatur dalam laman ini.
- Penulis mengakui bahwa Jurnal Sehat Mandiri sebagai yang pertama kali mempublikasikan dengan lisensi Creative Commons Atribusi 4.0 Internasional (CC BY-NC-SA-4.0).
- Penulis dapat memasukan tulisan secara terpisah, mengatur distribusi non-ekskulif dari naskah yang telah terbit di jurnal ini kedalam versi yang lain (misal: dikirim ke respository institusi penulis, publikasi kedalam buku, dll), dengan mengakui bahwa naskah telah terbit pertama kali pada Jurnal Sehat Mandiri.
- Penulis menjamin bahwa artikel asli, ditulis oleh penulis yang disebutkan, belum pernah dipublikasikan sebelumnya, tidak mengandung pernyataan yang melanggar hukum, tidak melanggar hak orang lain, tunduk pada hak cipta yang secara eksklusif dipegang oleh penulis.
- Jika artikel dipersiapkan bersama oleh lebih dari satu penulis, setiap penulis yang mengirimkan naskah menjamin bahwa dia telah diberi wewenang oleh semua penulis bersama untuk menyetujui hak cipta dan pemberitahuan lisensi (perjanjian) atas nama mereka, dan setuju untuk memberi tahu rekan penulis persyaratan kebijakan ini. Jurnal Sehat Mandiri tidak akan dimintai pertanggungjawaban atas apa pun yang mungkin timbul karena perselisihan internal penulis.
Lisensi :
Jurnal Sehat Mandiri diterbitkan berdasarkan ketentuan Lisensi Creative Commons Atribusi-NonKomersial-BerbagiSerupa 4.0 Internasional (CC BY-NC-SA 4.0). Lisensi ini mengizinkan setiap orang untuk :
Menyalin dan menyebarluaskan kembali materi ini dalam bentuk atau format apapun serta menggubah, memperbaiki, dan membuat ciptaan turunan, bahkan untuk kepentingan komersial, selama mereka mencantumkan kredit kepada Penulis atas ciptaan asli.
